SAVI FLUVASTATIN 40MG

Thuốc SaVi Fluvastatin 40 là thuốc giảm lipid máu có thành phần chính là hoạt chất Fluvastatin hàm lượng 40mg. Thuốc bào chế dưới dạng viên nén bao phim, được chỉ định trong trường hợp rối loạn lipid máu hoặc bổ trợ cho chế độ ăn uống, luyện tập để giảm lượng cholesterol toàn phần.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi.
• Số đăng ký: VD-27047-17.
• Xuất xứ: Việt Nam.

Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim SaVi Fluvastatin 40 có chứa các thành phần sau đây:

Cơ chế tác dụng của thuốc SaVi Fluvastatin 40

Fluvastatin là thuốc thuộc nhóm statin, có tác dụng hạ lipid máu khi chế độ ăn kiêng hoặc luyện tập không đem lại hiệu quả như mong muốn. Thuốc có tác dụng cạnh tranh với enzyme 3 -hydroxy-3 -methylglutaryl-coenzym A có hoạt tính khử và xúc tác cho phản ứng chuyển HMGCoA thành mevalonat. Đây là một quá trình tất yếu trong tiến trình tổng hợp cholesterol. Do đó làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan đồng thời giảm lượng cholesterol hiện diện trong tế bào. Giúp tăng quá trình thanh thải LDL ra khỏi cơ thể thông qua các thụ thể LDL-cholcsterol tại màng tế bào gan.

Công dụng – Chỉ định của thuốc SaVi Fluvastatin 40

Thuốc SaVi Fluvastatin 40mg được chỉ định trong các trường hợp sau đây:

• Kết hợp với chế độ ăn kiêng và luyện tập để điều trị rối loạn lipid huyết, tăng cholesterol máu tiên phát có hoặc không có yếu tố gia đình.
• Bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần ở bệnh nhân từ 10 đến 16 tuổi bị tăng cholesterol máu có yếu tố gia đình.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc hấp thu nhanh chóng sau khi uống với nồng độ đạt đỉnh sau 1 giờ điều trị. Sinh khả dụng thuốc dưới 24%. Thức ăn và hoạt động tiêu hoá không làm ảnh hưởng đến khả năng và mức độ mấp thu của Fluvastatin.
• Phân bố: Thuốc liên kết với protein ở tỷ lệ 98%, trong khi đó thể tích phân bố xấp xỉ 0,35L/kg. Thuốc phân bố ở nhiều mô và tổ chức trong cơ thể nhưng chỉ yếu vào gan. Do tính tan trong lipid kém nên Fluvastatin không qua được dịch não tuỷ và phân bố vào hệ thần kinh trung ương.
• Chuyển hoá: Hệ thống chuyển hoá chính là CYP2C9, với các chất tạo thành đều không mang hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc thải trừ qua phân với tỉ lệ trên 90% chủ yếu ở dạng chuyển hoá. Chỉ dưới 2% nồng độ ở dạng không đổi. Lượng thuốc được bài tiết qua nước tiểu chỉ khoảng 5% với thời gian bán thải dưới 3 giờ.

Liều dùng – Cách dùng thuốc SaVi Fluvastatin 40

Liều dùng

• Liều dùng rối loạn lipid huyết: Liều khởi đầu 20mg ngày 1 lần đối với trường hợp LDLc < 25%. Ở người có mức LDLc trên 25% hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp có thể khởi đầu với liều 40mg/lần/ngày và điều chỉnh liều sau 4 tuần điều trị nếu bệnh nhân đáp ứng tốt. Tối đa không vượt quá liều 40mg x 2 lần mỗi ngày, và duy trì trong khoảng liều 20 – 80 mg/ngày.
• Liều dự phòng tai biến tim mạch: Khởi đầu với 40mg x 2 lần mỗi ngày, sau đó điều chỉnh phụ thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân.

Cách dùng

• Thuốc dùng theo đường uống vào lúc ăn no hoặc lúc bụng đói.
• Nếu dùng thuốc 1 lần mỗi ngày thì nên uống vào buổi tối trước khi đi ngủ.
• Nếu uống 1 lần một ngày thì uống 1 lần vào buổi sáng, lần còn lại vào buổi tối trước khi bắt đầu đi ngủ.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định SaVi Fluvastatin 40 cho người mẫn cảm hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân gan hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng mà không giải thích được, phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú là những đối tượng chống chỉ định thuốc này.

Tác dụng phụ

Một số tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình dùng SaVi Fluvastatin 40 như sau:

• Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đau bụng, đầy hơi, nôn, suy nhược, nhìn mờ, đau cơ và đau khớp.
• Ít gặp: bệnh cơ, yếu cơ, tăng lượng creatin phosphokinase, ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp: suy giảm nhận thức, viêm cơ, tiêu cơ vân, suy thận hoặc nặng thêm tình trạng đái tháo đường.

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Trước và trong khi điều trị bằng Fluvastatin, bệnh nhân nên được kiểm soát lượng cholesterol trong máu. Thông qua chế độ ăn uống và tập luyện kết hợp, để tối ưu hoá hiệu quả của thuốc.
• Cần xét nghiệm và đánh giá chức năng gan trước khi điều trị bằng thuốc này để có chỉ định phù hợp với đáp ứng của bệnh nhân.
• Bệnh nhân có tiền sử dùng nhiều rượu bia, đồ uống có cồn hoặc bệnh nhân gan cần thận trọng khi điều trị bằng thuốc này.
• Nếu xuất hiện các tác dụng phụ trên cơ như tiêu cơ vân nghiêm trọng hoặc bệnh cơ cấp tính. Thì cần ngừng thuốc hẳn và đổi qua thuốc khác phù hợp với đáp ứng của bệnh nhân.
• Tránh dùng đồng thời với các thuốc: hạ cholesterol nhóm fibrat, colchicin, niacin liều cao, gemfibrozil.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Chống chỉ định dùng thuốc này trong giai đoạn đang mang thai hoặc cho con bù bằng sữa mẹ.

Lưu ý cho người lái xe, vận hành máy móc

Không có tác động.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc tại nơi có nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để thuốc ở vị trí xa tầm mắt của trẻ.
• Hạn dùng SaVi Fluvastatin 40 là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Hiện dữ liệu về quá liều Fluvastatin còn rất hạn chế, một số trường hợp quá liều nhưng không quan sát thấy biểu hiện nghiêm trọng. Mọi người đều hồi phục sức khoẻ và không để lại di chứng sau khi điều trị.
• Xử trí: Không có thuốc giải độc cũng như phương pháp điều trị đặc hiệu nào trong trường hợp quá liều Fluvastatin. Thuốc gắn kết với protein tương đối tốt vì vậy thẩm tách máu không đem lại kết quả trong điều trị quá liều thuốc.

Quên liều

Nếu bạn đã chót lỡ quên một liều hãy uống ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó, việc dùng thuốc liều gấp đôi không chỉ không đem lại lợi ích mà còn tăng nguy cơ quá liều cho bệnh nhân.