DEXAMETHASON (DEPAXAN) 4MG-ML

1 Thành phần

Trong Depaxan 1ml có chứa Dexamethason natri phosphat tương đương với Dexamethason 3,3mg.

Thành phần tá dược: Creatinine, trinatri citrat, dinatri edetat, natri hydroxide IM, nước pha tiêm.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

2 Depaxan có tác dụng gì?

Thuốc Depaxan tiêm được chỉ định thay thế glucocorticoid đường uống trong các trường hợp cấp tính:

• Điều trị sốc do chấn thương, xuất huyết hay sốc trong phẫu thuật, sốc khi cần dùng liều cao corticosteroid.
• Điều trị phù mạch thần kinh cấp, đợt cấp của hen phế quản, bệnh huyết thanh hoặc các trường hợp dị ứng khác.
• Điều trị phù não liên quan đến bệnh u não hoặc các bệnh về viêm khớp.

Khi sử dụng corticosteroid phải kết hợp các liệu pháp kháng sinh toàn thân thích hợp và các biện pháp cải thiện theo đáp ứng bệnh nhân. 

3 Cách dùng – Liều dùng Depaxan

3.1 Cách dùng

Thuốc dùng đường tiêm.

Dùng liều nhỏ nhất có hiệu quả điều trị và dùng trong thời gian ngắn nhất có thể. Liều lượng có thể điều chỉnh theo tình trạng diễn biến bệnh.

Phải giảm liều từ từ trước khi kết thúc đợt điều trị.

3.2 Liều dùng

Dùng theo chỉ định của bác sĩ. Hoặc có thể tham khảo liều dùng của nhà sản xuất như sau:

• Đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch: 0,4 – 20 mg (1-6 ml) mỗi ngày.
• Sốc: Liều 1,67 – 5 mg/kg thể trọng (0,5 đến 1,5 ml/kg thể trọng).
• Phù não liên quan đến bệnh u não: Liều ban đầu: 8,3 mg (2,5 ml) tiêm tĩnh mạch. Liều tiếp theo: 3,3 mg (1 ml) tiêm bắp mỗi 6 giờ/lần cho tới khi triệu chứng phù não giảm đi.
• Đối với người bệnh có u não không mổ được hoặc bị tái phát: Liều duy trì là 1,7 mg (0.5 ml) x 2 -3 lần/ngày (tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch).
• Liều điều trị phù não nguy hiểm đến tính mạng:

• Tiêm trong khớp mỗi 2 – 3 tuần/lần và tiêm vào mô mềm mỗi 3 – 5 ngày/lần, phụ thuộc vào mức độ, kích thước và vị trí: Liều dùng Depaxan với khớp lớn là 0,5-1ml; khớp nhỏ là 0,2-0,25 ml; bao hoạt dịch là 0,5-0,75 ml; bao gân là 0,1-0,25 ml; mô mềm là 0,5-1,5 ml; hạch là 0,25-0,5 ml.

Trẻ em: Có thể thay đổi liều theo tình trạng của bệnh, liều thông thường của Depaxan là 0.05-0,1 ml/kg thể trọng/ngày.

Người cao tuổi: Phải lên kế hoạch điều trị kĩ lưỡng.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với dexamethasone hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những bệnh nhân bị nhiễm khuẩn toàn thân (trừ trường hợp bệnh nhân được điều trị với liệu pháp kháng sinh đặc hiệu).

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng dexamethasone: hạ Kali huyết, giữ natri và nước gây tăng huyết áp và phù nề, hội chứng dạng Cushing, giảm bài tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giảm dung nạp Glucose, rối loạn kinh nguyệt, teo cơ hồi phục, loãng xương, gãy xương bệnh lý, nứt đốt sống, hoại tử xương vô khuẩn, mất ngủ…

Các tác dụng phụ ít gặp như: Quá mẫn, choáng phản vệ, tăng bạch cầu, huyết khối tắc mạch, tăng cân, ngon miệng, buồn nôn, khó ở…

Triệu chứng và các dấu hiệu ngừng thuốc do giảm liều thuốc quá nhanh sau khi điều trị kéo dài: suy thượng thận cấp, gây tái phát bệnh, hạ huyết áp và tử vong.

6 Tương tác thuốc

Dexamethasone khi dùng cùng các thuốc gây cảm ứng enzym gan (barbiturat, Ephedrine, Rifampicin, rifabutin, Carbamazepine, Phenytoin, primidone và aminoglutethimide) gây tương tác giảm tác dụng dược lý, làm chuyển hoá dexamethasone.

Dexamethasone dùng cùng các NSAIDs có thể tăng nguy cơ viêm loét dạ dày-ruột.

Khi ngừng dùng steroid có thể gây ngộ độc salicylate.

Dexamethasone đối kháng với thuốc lợi tiểu và thuốc hạ huyết áp. Dexamethasone khi dùng cùng các loại thuốc lợi tiểu làm tăng tác dụng giảm kali huyết. Phải theo dõi tình trạng hạ kali huyết ở bệnh nhân dùng corticosteroid kết hợp với lợi tiểu làm giảm kali hoặc với glycosid tim.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cảnh báo các triệu chứng phản ứng bất lợi trên tâm thần có thể xảy ra, thường xuất hiện trong vòng vài ngày hoặc vài tuần khi bắt đầu điều trị. Thận trọng và nên theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc cho người mắc chứng trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần.

Có thể xảy ra hội chứng cai thuốc, ức chế tuyến thượng thận hoặc phản ứng phản vệ.

Thận trọng khi dùng trên bệnh nhân bị thuỷ đậu do sự ảnh hưởng của suy giảm miễn dịch có thể gây tử vong.

Hết sức thận trọng và nên theo dõi thường xuyên ở các bệnh nhân:

• Người suy gan, suy thận mãn tính, suy tim sung huyết, tăng huyết áp. động kinh, đau nửa đầu.
• Loãng xương, vì corticosteroid làm tăng bài tiết calci, đặc biệt ở phụ nữ mãn kinh.
• Bệnh lao.
• Suy tuyến giáp, xơ gan.
• Bệnh do amip ở thời kỳ ủ bệnh, corticosteroid có thể gây bệnh.
• Bệnh herpes giác mạc, vì corticosteroid có thể gây thủng giác mạc.
• Bệnh đái tháo đường

Các ống thuốc tiêm sau khi dùng phải được xử lý theo quy định một cách cẩn thận.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

7.2.1 Phụ nữ mang thai

Dexamethasone qua được hàng rào nhau thai và có thể gây dị tật bẩm sinh và chậm phát triển thai nhi, Chỉ sử dụng thuốc khi lợi ích cho mẹ và con lớn hơn nguy cơ, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

7.2.2 Phụ nữ cho con bú

Dexamethasone có thể bài tiết qua sữa mẹ, trẻ bú mẹ có thể bị ức chế tuyến thượng thận nếu mẹ sử dụng thuốc lâu dài.

7.3 Khả năng lái xe, vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp.