AMDEPIN DUO

1. Thành phần

Amlodipin besilat B.p tương đương với amlodipin 5mg

Atorvastatin calci tương đương với atorvastatin 10mg

2. Amdepin Duo là thuốc gì?

Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg kết hợp amlodipin và atorvastatin được chỉ định cho những bệnh nhân vừa có rối loạn lipid máu, vừa có tình trạng tăng huyết áp hoặc đau thắt ngực. Thuốc dạng phối hợp giúp đơn giản hóa điều trị, với liều lượng dựa trên từng thành phần riêng lẻ.

3. Cách dùng Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg

3.1 Liều dùng

Uống mỗi ngày 1 viên Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg.

Liều dùng cụ thể Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg được điều chỉnh dựa trên đáp ứng của từng cá nhân đối với từng thành phần riêng lẻ. Liều khuyến cáo dựa trên tình trạng lâm sàng và theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Cảnh báo Việc dùng thuốc hạ lipid máu thuộc nhóm statin như atorvastatin kết hợp với các thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, trong đó tiêu cơ vân là tình trạng nghiêm trọng nhất, có thể dẫn đến suy thận và tử vong. Liều lượng cụ thể cần được cân nhắc kỹ lưỡng dựa trên yếu tố nguy cơ và điều kiện sức khỏe của từng bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg có thể uống vào bất kỳ thời gian nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

4. Chống chỉ định

Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg không được chỉ định cho những người có tiền sử mẫn cảm với Amlodipin và Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức và các đối tượng sau:

• Suy tim: Không nên sử dụng cho bệnh nhân có suy tim không ổn định và chưa được điều trị.
• Phản ứng dị ứng: Cần tránh sử dụng ở những người có tiền sử dị ứng với amlodipine, atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Mang thai và cho con bú: Atorvastatin thuộc nhóm chống chỉ định (nhóm X) cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần có biện pháp ngừa thai hiệu quả nếu sử dụng thuốc.
• Bệnh gan: Tránh sử dụng cho bệnh nhân có bệnh gan nặng hoặc có men gan tăng kéo dài không rõ nguyên nhân (>3 lần giới hạn bình thường).
• Điều trị HIV/HCV: Không dùng cho bệnh nhân đang điều trị với tipranavir + ritonavir hoặc telaprevir.

5. Tác dụng phụ

5.1 Amlodipin

Thường gặp: Đau đầu, phù.

Các tác dụng khác: Mệt mỏi, buồn nôn, đau bụng, buồn ngủ. Amlodipin an toàn cho bệnh nhân mắc tắc nghẽn phế quản mãn, suy tim sung huyết không bù, bệnh tuần hoàn ngoại vi, tiểu đường, và rối loạn lipid.

5.2 Atorvastatin

Thường gặp: Táo bón, khó tiêu, đau bụng.

Các tác dụng khác: Đau đầu, triệu chứng giống cúm, đau lưng, phản ứng dị ứng, tiêu chảy, đầy hơi, viêm xoang, ngứa, đau khớp, đau cơ.

Một số tác dụng nghiêm trọng khác: Suy giảm nhận thức, tăng đường huyết, tăng HbA1c, và nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng Gemfibrozil, niacin liều cao, và Colchicine. Cần thông báo cho bác sĩ nếu gặp phải tác dụng không mong muốn.

6. Tương tác thuốc

6.1 Amlodipin

Thuốc gây mê: Tăng cường tác dụng hạ huyết áp, có thể dẫn đến hạ huyết áp nghiêm trọng.

Lithium: Kết hợp có thể gây ngộ độc thần kinh, buồn nôn, nôn, và tiêu chảy.

NSAIDs: Các thuốc chống viêm không steroid, đặc biệt là Indomethacin, có thể làm giảm hiệu quả hạ huyết áp do ức chế tổng hợp prostaglandin.

Thuốc liên kết protein cao: Cần thận trọng khi dùng cùng amlodipin, vì nồng độ thuốc tự do trong huyết thanh có thể bị thay đổi.

6.2 Atorvastatin

Thuốc có nguy cơ gây bệnh cơ: Tăng nguy cơ bệnh cơ khi phối hợp với cyclosporin, dẫn xuất acid fabric, erythromycin, niacin, và thuốc kháng nấm nhóm azol.

Antacid: Giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương khoảng 35% nhưng không ảnh hưởng đến LDL-C.

Colestipol: Kết hợp làm giảm nồng độ atorvastatin khoảng 25%, nhưng LDL-C giảm nhiều hơn khi dùng cả hai.

Digoxin: Có thể làm tăng nồng độ Digoxin khoảng 20% khi sử dụng đồng thời.

Erythromycin và Clarithromycin: Có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

Thuốc tránh thai: Tăng AUC của norethindrone và ethinyl Estradiol lần lượt khoảng 30% và 20%.

Warfarin: Hầu như không ảnh hưởng đến thời gian prothrombin.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ: Khi kết hợp với gemfibrozil, niacin liều cao (>1 g/ngày), và colchicine.

Sử dụng với thuốc điều trị HIV/HCV: Tăng nguy cơ tổn thương cơ, có thể dẫn đến tiêu cơ vân và suy thận.

Các chất ức chế protease: Tránh sử dụng atorvastatin hoặc dùng liều thấp nhất, không quá 20 mg/ngày.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

7.1.1 Amlodipine

Suy tim: Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy tim không do thiếu máu; có thể làm tăng nguy cơ phù phổi.

Chức năng gan: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan do thời gian bán thải kéo dài.

Người cao tuổi: Có thể sử dụng liều thông thường, nhưng cần theo dõi do khả năng thanh thải giảm.

Trẻ em: Hiệu quả trên bệnh nhân dưới 6 tuổi chưa được xác định.

Amlodipine có thể gây nhức đầu, chóng mặt và mệt mỏi, nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.1.2 Atorvastatin

Chức năng gan: Theo dõi chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.

Vấn đề về cơ: Cảnh báo về nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân; theo dõi creatine kinase (CK) nếu có triệu chứng bất thường.

Tiền sử bệnh: Kiểm tra CK trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh cơ, suy thận, hoặc các yếu tố nguy cơ khác.

Tương tác thuốc: Thận trọng khi phối hợp với thuốc khác, đặc biệt là thuốc điều trị HIV và HCV do tăng nguy cơ tổn thương cơ.

7.2 Lưu ý khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Độ an toàn của amlodipin trong thai kỳ và thời gian cho con bú chưa được xác định. Không khuyến cáo dùng  Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg trong thời gian mang thai hoặc cho con bú, trừ khi không có lựa chọn nào khác an toàn hơn.

7.3 Bảo quản

Thuốc Amdepin Duo 5mg/10mg nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

7.4 Xử trí khi quá liều

7.4.1 Amlodipin

Quá liều có thể gây giãn mạch ngoại vi, nhịp tim nhanh, và hạ huyết áp nghiêm trọng, có thể dẫn đến sốc.

Việc sử dụng than hoạt có thể giảm hấp thu amlodipin. Trong một số trường hợp, cần rửa dạ dày.

Đối với hạ huyết áp nặng, cần theo dõi chức năng tim mạch và hô hấp, kê cao tay chân, sử dụng thuốc co mạch và tiêm tĩnh mạch calcium gluconate nếu cần.

Thẩm phân không hiệu quả do amlodipin gắn chặt với protein huyết tương.

7.4.2 Atorvastatin

Không có điều trị đặc hiệu cho quá liều atorvastatin, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không làm giảm nồng độ atorvastatin.