VOLULYTE 6%

VOLULYTE

( Tinh bột este hóa )

Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán điều trị giảm thể tích tuần hoàn do mất máu cấp khi sử dụng dịch truyền đơn thuần không cải thiện lâm sàng; điều trị sốt xuất huyết Dengue nặng theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị sốt xuất huyết Dengue của Bộ Y tế.

THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC:

• Poly(O-2-hydroxyethyl)starch: 30 g.
• Natri acetat trihydrat: 2,315 g.
• Natri clorid: 3,01 g.
• Kali clorid 0,15 g.
• Magnesi clorid hexahydrat 0,15 g.
• Tá dược khác: Natri hydroxid, acid hydrochloric, nước cất pha tiêm vừa đủ.

DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc Volulyte 6% 500ml được bào chế dưới dạng dung dịch truyền tĩnh mạch.

CHỈ ĐỊNH:

VOLULYTE 6%chỉ định trong thu trị giảm thể tích tuần hoàn do mất máu cấp ở người lớn và trẻ em khi việc sử dụng dung dịch truyền đơn thuần không mang lại đầy đủ . Dịch này không thay thế cho hồng cầu hoặc các yếu tố đông máu trong tuyến tương.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với dược chất hoặc các tá dược trong thành phẩm chế phẩm
• Nhiễm trùng huyết
• Bỏng
• Suy thận hoặc dùng liệu pháp thay thế thận
• Xuất huyết não hoặc xuất huyết nội sọ
• Bệnh nhân nặng ( đang điều trị tại khoa HSTC )
• Những tình trạng có nguy cơ quá tải dịch, đặc biệt trường hợp phù phổi và suy tim sung huyết
• Thừa nước
• Mất nước
• Tăng kali huyết
• Tăng kali huyết nghiêm trọng hoặc do tăng clo huyết nghiêm trọng
• Suy giảm chức năng gan nghiêm trọng
• Có tiền sử rối loạn chảy máu hoặc đông máu; rối loạn đông máu nghiêm trọng
• Bệnh nhân ghép tạng

Liều dùng và Cách dùng

Được chỉ định truyền tĩnh mạch

Dung dịch Volute 6% được sử dụng giới hạn để phục hồi thể tích tuần hoàn ban đầu cho bệnh nhân với thời gian không quá 24 giờ. Liều dùng hàng ngày và tốc độ truyền tùy thuộc vào tình trạng mất máu của bệnh nhân, vào khả năng duy trì hoặc phục hồi tình trạng huyết động học và tình trạng mang hòa loãng máu ( do tác dụng hòa loãng máu )

Trong vòng 10-20 mà dịch truyền đầu, truyền thuốc chậm và theo dõi chặt chẽ tình trạng bệnh nhân để phát hiện sớm các dấu hiệu của phản ứng dạng phản vệ

Người lớn

Liều hàng ngày tối đa không quá 30ml cùng địch Volulyte 6% cho 1kg thể trọng

Sử dụng dịch truyền Voluya đi với liều thấp nhất có hiệu quả.

Trong quá trình dùng thuốc cần theo dõi liên tục huyết động của bệnh nhân và ngừng truyền dịch ngay khi đạt được mục tiêu huyết động phù hợp. Chú ý không sử dụng vượt quá liều tối đa khuyến cáo.

Trẻ em

Các dữ liệu và độ an toàn của dịch truyền HES trên trẻ em còn hạn chế, do đó chỉ khuyến cáo sử dụng dịch truyền HES trên bệnh nhân này theo các hướng dẫn điều trị hiện hành của Bộ Y tế.

Liều dùng cho trẻ em nên phù hợp với nhu cầu dịch keo của mỗi cá thể bệnh nhân, có tính đến tình trạng bệnh tật, cũng như huyết động học và tình trạng mất nước

Cảnh báo và Thận trọng

Ở những bệnh nhân nặng, các dịch tinh thể nên được sử dụng trước tiên, và các sản phẩm HES chỉ nên dùng nếu các địch tính thể không đủ để ổn định tình trạng của bệnh nhân và nếu lợi ích của việc sử dụng được đánh vượt trội so với nguy cơ.

Do phản ứng dị ứng ( dạng phản vệ ) có thể xảy ra khi sử dụng dịch truyền HES,  bệnh nhân sử dụng nước cần được theo dõi chặt chẽ và truyền dịch với tốc độ chậm.

Phẫu thuật và chấn thương

Các dữ liệu về độ an toàn dài hạn của dịch truyền HES trên bệnh nhân phẫu thuật/chấn thương còn hạn chế, do đó cán bộ y tế cần thận trọng cân nhắc giữa lợi ích có thể đạt được và những nguy cơ tiềm ẩn dài hạn còn chưa được hiểu đầy đủ khi sử dụng dịch truyền HES. Có thể cân nhắc các lựa chọn điều trị sẵn có khác.

Trẻ em

Các dữ liệu về độ an toàn của dịch truyền HES trên trẻ em còn hạn chế của đó, chỉ khuyến cáo sử dụng dịch truyền HES trên đối tượng bệnh nhân này theo các hướng dẫn điều trị  của Bộ Y tế

Tương tác thuốc

Hiện chưa có tương tác nào với các thuốc khác hoặc các sản phẩm dinh dưỡng khác được báo cáo

Nên xem xét việc sử dụng đồng thời với các thuốc khác vì có thể gây ra tình trạng giữ kali hoặc natri

Biểu hiện tăng tạm thời men amylase trong máu sau khi sử dụng hydroxyethyl starch có thể gây nhầm lẫn với các chẩn đoán viêm tụy

Khi dùng liều cao, những tác dụng pha loãng có thể gây giảm các yếu tố đông máu và các protein huyết tương khác

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc dùng Volulyte cho phụ nữ có thai

Chỉ có một số ít dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về sử dụng liều đơn dung dịch HES ở phụ nữ sinh mổ có gây tê tủy sống

Không thấy dung dịch HES 6% trong dung dịch 0,9% Natri clorid có ảnh hưởng xấu đến sự an toàn của người mẹ cũng như trẻ sơ sinh

Các nghiên cứu trên động vài không cho thấy các tác dụng nguy hại đối với sự mang thai, sự phát triển của phôi và thai trong quá trình sinh đẻ và sự phát triển sau khi sinh. Không sử bằng chứng về tác động gây quái thai.

Chỉ nên dùng cho thai phụ khi đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra đối với phôi thai

Chưa có dữ liệu về sử dụng Volulyte trong giai đoạn chuyển dạ và sinh nở trừ các trường hợp sinh mổ. Chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết.

Chưa có dữ liệu thuốc có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc có khả năng tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng khi truyền Volulyte cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy.