AMOXICILIN (PHARMOX IMP) 500MG

1. Thành phần

Thành phần: Pharmox IMP 500mg trong một viên 500mg có chứa các thành phần sau:

• Amoxicillin hàm lượng 500mg.
• Các thành phần tá dược dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2. Tác dụng – Chỉ định của thuốc Pharmox IMP 500mg

2.1 Thuốc Pharmox IMP 500mg trị bệnh gì?

2.1.1 Dược lực học

Thuốc Pharmox IMP 500mg trong thành phần có chứa hoạt chất chính là Amoxicilin. Đây là hoạt chất được biết đến là một kháng sinh thuộc nhóm penicillin phổ rộng có tác dụng diệt khuẩn mạnh bằng cách gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicillin của vi khuẩn (PBP), có tác dụng ức chế sinh tổng hợp peptidoglycan – thành rất quan trọng của thành tế bào vi khuẩn, khiến vi khuẩn tự phân hủy và chết.

Pharmox IMP 500mg có tác dụng trên nhiều loại vi khuẩn, tuy nhiên lại mất tác dụng trên các vi khuẩn tiết ra enzym beta-lactamase. Chính vì lý do này nên trên lâm sàng khi dùng đơn độc Pharmox IMP 500mg sẽ cho phổ tác dụng không bao gồm những vi khuẩn sinh ra các enzym này. Cơ chế kháng thuốc Amoxicillin là:

• Bất hoạt bởi enzym beta-lactamase.
• Thay đổi PBP làm giảm ái lực của hoạt chất với mục tiêu.

Bên cạnh 2 lý do trên, sự thay đổi tính thấm của vi khuẩn hoặc cơ chế bơm đẩy thuốc ra cũng là tác nhân quan trọng khiến vi khuẩn kháng kháng sinh. Kháng kháng sinh thường gặp nhất là ở vi khuẩn Gram âm.

Phổ tác dụng của Amoxicillin như sau:

• Vi khuẩn gram dương hiếu khí
• Vi khuẩn gram dương hiếu khí
• Enterococcus faecalis
• Streptococci tan máu beta (Nhóm A, B, C và G )
• Listeria monocytogenes

Những loài có thể kháng thuốc gồm:

Vi khuẩn đã kháng thuốc có thể:

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Thuốc được hấp thu tốt và nhanh chóng khi dùng đường uống. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là khoảng 1 giờ sau khi uống. Thuốc Pharmox IMP 500mg bền vững trong môi trường acid dich vị do đó quá trình hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, Sinh khả dụng đường uống khoảng 70%.
• Phân bố: 18 %hoạt chất sau khi vào cơ thể được gắn kết với protein trong huyết tương. Thể tích phân bố 0,3 – 0,4 lít/kg. Thuốc có thể phân bố vào các cơ quan như túi mật, mô bụng, da, chất béo, mô cơ, dịch khớp và dịch màng bụng, mật và mủ. Đặc biệt, hoạt chất không phân bố nhiều vào dịch não tủy. Thuốc có thể phân bố vào sữa mẹ, và đã có nghiên cứu chứng minh có thể qua hàng rào nhau thai.
• Chuyển hóa: Hoạt chất được chuyển hóa một phần thành acid penicilloic. Nồng độ chuyển hóa khoảng 10 – 25% liều khởi đầu.
• Thải trừ: Thải trừ chủ yếu qua thận. Pharmox IMP 500mg thải trừ chủ yếu qua thận khoảng 60-70% dạng không biến đổi. Thời gian bán thải trung bình khoảng 1 giờ.
• Tuổi tác: Thời gian bán thải amoxicillin ở trẻ 3 tháng đến 2 tuổi tương đương với trẻ lớn hơn và người trưởng thành.

2.2 Chỉ định của thuốc Pharmox IMP 500mg

Viên nhộng Pharmox IMP 500 thường được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em như:

• Hệ hô hấp trên: Viêm xoang cấp do vi khuẩn, viêm Amidan, viêm họng cấp, viêm phổi mắc phải cộng đồng..
• Hệ tiết niệu: viêm bàng quang cấp tính, nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng trong thai kỳ, viêm bể thận cấp…
• Sốt thương hàn và sốt phó thương hàn.
• Viêm tai giữa cấp tính, áp xe nha khoa kèm viêm tế bào lan rộng.
• Nhiễm khuẩn khớp giả, nhiễm Helicobacter pylori, bệnh Lyme
• Dự phòng viêm nội tâm mạc.

3. Liều dùng – Cách dùng thuốc Pharmox IMP 500mg

3.1 Liều dùng thuốc Pharmox IMP 500mg

Để lựa chọn liều dùng Pharmox IMP 500mg hiệu quả nhất cần phụ thuộc các yếu tố sau đây:

• Loại vi khuẩn và mức độ nhạy cảm của vi khuẩn với kháng sinh.
• Vị trí và mức độ nhiễm khuẩn.
• Tuổi tác, cân nặng và chức năng thận.
• Thời gian điều trị được xác định còn tùy thuộc vào loại nhiễm khuẩn và khả năng đáp ứng của bệnh. Thời gian điều trị thông thường càng ngắn càng tốt. 

3.1.1 Người lớn và trẻ em trên 40kg

3.1.2 Trẻ em dưới 40kg (liều dùng tính theo cân nặng)

3.1.3 Trường hợp bệnh nhân suy thận

3.2 Cách dùng thuốc Pharmox IMP 500mg hiệu quả

Nên uống trọn vẹn viên thuốc với nước. Trong trường hợp quên thuốc, uống ngay khi nhớ ra nhưng nếu thời gian gần với liều tiếp theo thì bỏ liều đã quên và uống liều tiếp như thường lệ. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

4. Chống chỉ định

Không dùng Pharmox IMP 500 cho các trường hợp mẫn cảm với thành phần dược chất hoặc tá dược có trong thành phần thuốc.

Pharmox IMP 500mg cũng chống chỉ định với những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với một thuốc thuộc nhóm Beta-lactam khác ( ví dụ Cephalosporin, Benzylpenicilin..)

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất khi sử dụng Pharmox IMP 500mg là tiêu chảy, buồn nôn và phát ban. Ngoài ra, có thể xuất hiện các triệu chứng hiếm gặp như: rối loạn máu và hệ bạch huyết, rối loạn miễn dịch, rối loạn hệ thần kinh…

6. Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời Pharmox IMP 500mg với Probenecid sẽ làm giảm khả năng bài tiết Pharmox IMP 500mg ở ống thận, dẫn đến làm tăng và kéo dài nồng độ Amoxicillin trong máu.

Có thể làm tăng phản ứng dị ứng trên da nếu dùng phối hợp cùng Allopurinol trong suốt quá trình điều trị.

Pharmox IMP 500mg làm giảm bài tiết Methotrexate dẫn đến tăng độc tính của Methotrexat khi sử dụng kết hợp hai thuốc này.

Các kháng sinh nhóm kìm khuẩn như Macrolid, Tetracyclin, Lincosamid gây cản trở tác dụng diệt khuẩn của Amoxicillin.

Bên cạnh đó, khi sử dụng đồng thời Pharmox IMP 500mg với các thuốc chống đông máu đường uống (Warfarin, Acenocoumarol) sẽ gây tăng chỉ số INR (thời gian đông máu). Vì thế, nếu bắt buộc phải dùng đồng thời, cần điều chỉnh liều thuốc chống đông khi cần thiết và thường xuyên theo dõi thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng Pharmox IMP 500mg.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi điều trị bằng Pharmox IMP 500mg cần tìm hiểu kỹ về tiền sử phản ứng quá mẫn với các thuốc nhóm Beta-lactam (ví dụ Cephalosporin, Penicilin…) để tránh phản ứng mẫn cảm trở nên trầm trọng, thậm chí là đe dọa đến mạng sống.

Chỉ sử dụng thuốc Pharmox IMP 500mg để điều trị nhiễm khuẩn khi được ghi nhận là nhạy cảm hoặc vi khuẩn có khả năng nhạy cảm cao khi điều trị bằng Amoxicillin để tránh tình trạng bệnh nặng thêm và tăng nguy cơ kháng kháng sinh.

Khuyến cáo không sử dụng Pharmox IMP 500mg cho những bệnh nhân nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân do bệnh nhân có nguy cơ phát ban dạng sởi khi dùng thuốc. Trong trường hợp này, phải ngừng sử dụng ngay và tránh sử dụng cho các trường hợp sau này.

Điều trị dài ngày bằng Pharmox IMP 500mg có khả năng làm tăng men gan và thay đổi công thức máu. Vì thế, cần đánh giá kiểm tra định kỳ chức năng gan, thận và hệ thống tạo máu trong quá trình dùng thuốc.

7.2 Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

7.2.1 Giai đoạn mang thai

Pharmox IMP 500mg không phát hiện nguy cơ dị tật bẩm sinh hay ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Thuốc có thể sử dụng cho phụ nữ trong quá trình mang thai trong trường hợp cần thiết.

7.2.2 Giai đoạn cho con bú

Amoxicilin có thể bài tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ do đó nên thận trọng khi dùng Pharmox IMP 500 trong thời kỳ cho con bú. Chỉ nên sử dụng khi được sự cho phép của bác sĩ.

7.3 Người lái xe và vận hành máy móc

Hiện nay vẫn chưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng của Pharmox IMP 500mg lên khả năng lái xe và điều khiển máy móc. Tuy nhiên, những triệu chứng như chóng mặt, co giật có thể xảy ra, do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với những người lái xe hay vận hành máy móc, trang thiết bị.

7.4 Xử trí khi quá liều

Các biểu hiện thường gặp khi quá liều Pharmox IMP 500mg là rối loạn tiêu hóa ( buồn nôn, nôn, tiêu chảy…), rối loạn cân bằng nước, điện giải. Trong một số trường hợp có thể dẫn đến suy thận hay xuất hiện co giật ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Để xử trí các triệu chứng khi quá liều cần điều trị trước nhất các triệu chứng về đường tiêu hóa, chú ý phải cân bằng nước và điện giải. Có thể loại bỏ Amoxicilin ra khỏi cơ thể bằng cách thẩm phân máu.

7.5 Bảo quản

Thuốc Pharmox IMP 500 cần được bảo quản ở điều thường ( nhiệt độ không quá 30⁰C và độ ẩm không quá 70%).

Để thuốc ở nơi tránh ánh sáng và tầm với của trẻ.