ELARIA

ELARIA

(Diclofenac)

1. THÀNH PHẦN

Mỗi viên đạn Elaria® 100mg chita Diclofenac natri 100 mg.

Tá được: Mỡ dạng rắn

1. CHỈ ĐỊNH

ELARIA 100mg chứa diclofenac natri, là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có tác dụng giảm đau và kháng viêm được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Người lớn và người cao tuổi

Bệnh viêm khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp, đợt cấp của bệnh gout.

Đợt cấp của rối loạn cơ xương như viêm khớp vai (như viêm khớp vai thể đông cứng), viêm gân, viêm bao gân, viêm bao hoạt dịch.

Giảm đau sau chấn thương hoặc sau phẫu thuật như gãy xương, đau thắt lưng, bong gân, trật khớp, phẫu thuật chỉnh hình trong nha khoa và các phẫu thuật nhỏ khác.

Trẻ em

Trẻ em từ 1 đến 12 tuổi: Viêm khớp mạn tính ở trẻ vị thành niên

Trẻ em từ trên 6 tuổi: Như là đơn trị liệu hoặc liệu pháp bổ sung với morphin hoặc thuốc giảm đau chứa chất gây nghiện để giảm đau cấp tính sau phẫu thuật.

1. LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều dùng

Tác dụng không mong muốn của ELARIA 100mg tăng theo liều dùng và thời gian điều trị; do đó để giảm thiểu nguy cơ gặp phải tác dụng không mong muốn, bệnh nhân nên dùng thuốc trong thời gian ngắn có thể với liều thấp nhất đem lại hiệu quả

điều trị.

Người lớn

Liều khuyến cáo là 1 viên ELARIA 100 mg/ngày đặt trực tràng vào buổi tối trước khi đi ngủ, nếu cần thiết, có thể dùng phối hợp diclofenac 25 mg hoặc 50 mg bằng đường uống nhưng không được vượt quá tổng liều tối đa hàng ngày của các dạng bào chế là 150 mg.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều dùng ở người cao tuổi.

Tuy nhiên, giống như các NSAID khác, diclofenac cần thận trọng sử dụng ở người cao tuổi, đặc biệt là ở người cao tuổi nhẹ cân và có sức khỏe kém và bệnh nhân cần được theo dõi nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa; nên chỉ định dùng thuốc trong thời gian ngắn có thể với liều thấp nhất đem lại hiệu quả điều trị.

Trẻ em

Không nên chỉ định viên đặt diclofenac natri 50 mg và 100 mg cho trẻ em; khuyến cáo nên dùng viên đặt diclofenac natri 12.5 mg hoặc diclofenac natri 25 mg.

Viêm khớp mạn tính ở trẻ vị thành niên (1 đến 12 tuổi): 1- 3mg/kg, chia làm 2 hoặc 3 lần lần mỗi ngày.

Giảm đau cấp tính sau phẫu thuật cho trẻ em từ trên 6 tuổi: 1 -2 mg/kg/ngày, chia làm nhiều lần trong ngày và không được dùng quá 4 ngày.

Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân suy thận thận nặng: Chống chỉ định.

Do không có nghiên cứu có kiểm soát về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nên không có khuyến cáo khuyến cáo cụ thể về điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy thận, cần thận trọng khi dùng diclofenac cho bệnh nhân suy thận mức độ từ nhẹ đến trung bình.

Bệnh nhân suy gan

Bệnh nhân suy gan nặng: Chống chỉ định.

Do không có nghiên cứu có kiểm soát về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy gan nên không có khuyến cáo khuyến cáo cụ thể về điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan, cần thận trọng khi dùng diclofenac cho bệnh nhân suy gan mức độ từ nhẹ đến trung bình.

Cách dùng

Viên ELARIA 100mg chỉ dùng để đặt trực tràng, không được uống và nên dùng thuốc vào buổi tối sau khi đi vệ sinh và trước khi đi ngủ.

Cách đặt viên ELARIA 100mg vào trực tràng

Bệnh nhân sau khi đã đi vệ sinh, rửa tay sạch, lấy một viên đạn; nằm nghiêng một bên, kéo đầu gối của bạn về phía ngực của bạn, nhẹ nhàng đẩy đầu nhọn của viên đạn vào trực tràng bằng ngón tay của bạn, đẩy viên đạn càng xa càng tốt và cao hơn làm giảm cảm giác không được để viên đạn rớt ra ngoài.

Rửa tay sau khi sử dụng.

1. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân quá mẫn với diclofenac hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị loét, chảy máu hoặc thủng dạ dày-ruột tiến triển.

Bệnh nhân có tiền sử chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa có liên quan đến việc dùng NSAID trước đây.

Phụ nữ ở ba tháng cuối của thai kỳ

Bệnh nhân suy gan nặng

Bệnh nhân suy thận nặng

Bệnh nhân viêm trực tràng

Bệnh nhân suy tim sung huyết (từ độ II đến độ IV theo phân độ chức năng của suy tim theo Hội Tim New York-NYHA), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch vành ngoại vi, bệnh mạch máu não.

Bệnh nhân bị hen suyễn, phù mạch, nổi mày đay hoặc viêm mũi cấp tính khi dùng ibuprofen, acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác.

1. SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Phụ nữ mang thai

Chỉ dùng diclofenac cho người mang thai khi thật cần thiết và khi người bệnh không dùng được các thuốc chống viêm thuộc các nhóm khác và chỉ dùng với liều cần thiết thấp nhất.

Chống chỉ định thuốc trong ba tháng cuối thai kỳ (nguy cơ ức chế tử cung co bóp và làm ống động mạch đóng sớm, gây tăng áp lực tiểu tuần hoàn không hồi phục, suy thận ở thai).

Phụ nữ cho con bú

Diclofenac được tiết vào sữa mẹ rất ít. Chưa có dữ liệu về tác dụng trên trẻ bú mẹ. Do đó, chỉ dùng diclofenac khi cần thiết và sau khi đánh giá lợi ích việc điều trị lớn hơn nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ.

1. ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Bệnh nhân có thể bị rối loạn thị giác, choáng váng, chóng mặt, buồn ngủ hoặc các rối loạn thần kinh trung ương khác khi dùng diclofenac; do đó, nên ngừng lái xe và sử dụng máy móc trong thời gian dùng thuốc.

1. TƯƠNG TÁC THUỐC

Lithi

Diclofenac có thể làm tăng nồng độ lithi trong huyết thanh đến mức gây độc. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời thì cần theo dõi người bệnh thật cẩn thận để phát hiện kịp thời dấu hiệu ngộ độc lithi và phải theo dõi nồng độ lithi trong máu một cách thường xuyên, phải điều chỉnh liều lithi trong và sau điều trị bằng diclofenac.

Digoxin

Diclofenac có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh và kéo dài thời gian bán thải của digoxin. Do đó, cần định lượng nồng độ digoxin trong máu và cần giảm liều digoxin nếu dùng đồng thời cả 2 thuốc.

Thuốc hạ huyết áp (như thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu)

Giống như các NSAID khác, diclofenac ức chế tổng hợp progaglandin giãn mạch nên có thể giảm tác dụng hạ huyết

1. Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

1. Bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, ở nơi khô tránh ánh sáng mạnh.