DROTAVERIN CLOHYDRAT (DROTUSC FORTE) 80MG

1 Thành phần

Thành phần:

Mỗi viên nén Drotusc Forte 80 mg có chứa:

Drotaverin hydroclorid hàm lượng 80 mg.

Tá dược vừa đủ 80mg: Amidon, Lactose, magnesi stearat, natri croscarmellose, povidon K30, talc.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Drotusc Forte

2.1 Tác dụng của thuốc Drotusc Forte

Dược lực học

Drotaverin hydroclorid là dẫn chất của Isoquinolein tổng hợp nên tác dụng mà nó thể hiện là chống co thắt trên cơ trơn không nằm trong nhóm cholin. Cơ chế tác động của Drotaverin hydroclorid là ức chế men phosphodiesterase (PDE) IV đông thời nâng nồng độ cAMP lên từ đó cơ trơn được giãn ra nhờ sự bất hoạt men kinase ở chuỗi myosin nhẹ (MLCK).

Drotaverin làm ức chế men PDE IV in vitro trong khi đó PDE IV nắm vai trò quan trọng của việc phong bế khả năng co thắt của cơ trơn từ đó ứng dụng vào điều trị rối loạn tăng tính vận động + bệnh lý có cơn co thắt cơ trơn đường tiêu hoá kèm theo dựa trên tính ức chế chọn lọc của PDE IV.

Tác dụng xuất hiện sớm trên mọi bệnh lý có co thắt cơ trơn từ thần kinh, cơ  và ít độc tính hơn.

Dược động học

Hấp thu: khả năng hấp thu đường uống là tương đường với đường tiêm.

Phân bố: liên kết protein huyết tương khoảng 25-98%. Drotaverin có khả năng đi qua hàng rào nhau thai. Cmax ( nồng độ đỉnh) trong huyết tương đạt sau 45-60 phút ngay sau khi uống và lần chuyển hóa lần một có khoảng 65% liều uống vào xuất hiện dạng không đổi trong hệ tuần hoàn.

Chuyển hóa: Drotaverin được chuyển hóa trong gan. T1/2 là 8-10 giờ.

Thải trừ: Thuốc thải trừ sạch khỏi cơ thể sau 72 giờ trong đó khoảng 50% thuốc thải trừ qua nước tiểu và 30% đi qua phân với dạng chuyển hoá chính. 

2.2 Chỉ định thuốc Drotusc Forte

Những trường hợp sau đây được chỉ định thuốc Drotusc Forte:

Người bị hội chứng ruột kích thích.

Người bị co thắt dạ dày-ruột.

Người bị các cơn quặn về mật hay co thắt đường mật do sỏi và sạn trong hệ mật, viêm đường mật và viêm quanh túi mật.

Người bị các cơn đau quặn thận hay bị co thắt đường niệu-sinh dục như sỏi niệu quản, sỏi thận, viêm bàng quang, viêm bể thận, co thắt bàng quang.

Phụ nữ bị đau bụng do đến kỳ kinh nguyệt.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Drotusc Forte

3.1 Liều dùng thuốc Drotusc Forte

Thuốc Drotusc Forte được phân liều tham khảo như sau:

Người lớn: sử dụng 1 viên/ lần x 1-3 lần/ngày.

Trẻ em > 12 tuổi: sử dụng 1 viên/lần x 1-2 lần/ngày.

3.2 Cách dùng thuốc Drotusc Forte hiệu quả

Thuốc sử dụng đường uống.

Uống thuốc với một ly nước lọc vừa đủ để nuốt trôi được viên thuốc dễ dàng.

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với các thành phần trong công thức thuốc.

Bệnh nhân bị các bệnh suy thận, suy gan, suy tim nặng.

Bệnh nhân mắc Block nhĩ thất độ II và III

Người bị tụt huyết áp

Trẻ em < 1 tuổi

5 Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc có thể gặp các tác dụng phụ như sau:

Tần suất hiếm gặp:

• Đỏ bừng mặt, tăng huyết áp nhẹ, nhịp tim nhanh.
• Chóng mặt, an thần, ngủ gà, nhức đầu.
• Buồn nôn, chán ăn, táo bón, tiêu chảy.
• Quá tải chức năng gan, viêm gan mãn tính.

Báo ngay cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi đang sử dụng thuốc để được xử trí kịp thời.

Tương tác

Sử dụng Drotusc Forte có thể gây tương tác với một số thuốc sau:

Báo với bác sĩ những thuốc, thực phẩm chức năng đang sử dụng để được khuyên dùng hợp lý và theo dõi khi dùng thuốc để xử trí kịp thời biến chứng khi xuất hiện.

6 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

6.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng cho những ai đang bị rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Thuốc Drotusc Forte không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc và lái xe.

6.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Drotusc Forte có dùng được cho bà bầu? Nghiên cứu thực nghiệm thì không cho kết quả quái thai tuy nhiên để đảm bảo an toàn cho mẹ và thai nhi chỉ được dùng khi được bác sĩ chỉ định và theo dõi sat sao, không được dùng thuốc kéo dài.

Bà mẹ đang cho con bú: Giống như phụ nữ mang thai thì không dùng thuốc kéo dài và chỉ được dùng khi được bác sĩ chỉ định và theo dõi sat sao.

6.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: suy hô hấp, nghẽn nhĩ thất, trụy tim mạch.

Xử trí bằng biện pháp điều trị hỗ trợ triệu chứng.

6.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng < 30 độ C.

Tránh ẩm ướt, ánh nắng mặt trời.

Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ nhỏ.